Q&Avwin官方网站vwin德赢官网网页临床问题解答(一)
一、产品的临床监护的颅内压与有创颅内压的对照实验病例做过吗?
新一代vwin官方网站vwin德赢官网网页从2014年4月到2015年5月,在第三军医大学西南医院神经外科以及重庆医科大学附属一院神经内科对175例脑出血、脑梗塞、脑外伤、脑肿瘤、脑积水、脑萎缩等病人进行了系统的检测和监护,采用了询证方法,随机,双盲,多中心(只有两个),参加监护的人员看不见监护结果,也不会分析结果,这样保证了检测的数据的可信性。这是我们系统的,正式的实验,数据具有高可靠性。
从2015年5月到2016年6月,公司又先后在西南医院,重医附一院,重医附二院,四川省人民医院,北京三博脑科医院,北京宣武医院,北京协和医院,沈阳陆军总医院,广州南方医院等10个医院先后做临床vwin官方网站监护并与有创颅内压,MRI,腰穿刺等对比实验,先后取得220例病例.得出的结论与上述西南医院的结论相差无几。正在进行实验将还有250例。公司陆续将实验内容进行分批公布。
二、飞利浦公司以前就做过电磁场检测颅脑内部水肿、血肿,他们为什么没有成功,而你们为什么成功?
我们也听说过,有以下原因:
1. 任何新的创新医疗器械的成功都离不开当时的全球新的高科技技术的发展和支持。这些年来全球的高新技术发展很快,特别是像大数据技术,生物材料技术,集成电子技术,影像学技术,日新月异,像生物芯片,以前的好几块硬件电子电路,现在一个生物芯片就代替了,而我们正是和美国的大学合作,采用了最新的生物芯片,解决了我们多年来前端检测的准确性问题。大数据分析也带给我们采用新型算法具有关键性的作用;这些可能是若干年以前不论哪个公司都难以解决的技术问题。
2. 我公司开发该产品已经有16年了,我们没有放弃,坚持不懈的投入,博恩集团给与了关键性的支持。不少小公司开发新产品都死于中途,没有强力的后盾支持是不可能的。我们开发的产品已有四代,不断的从市场反馈回来用户的意见和临床数据,有了这些反馈再继续提升与改进,这是我们能成功的基本保障。我们的产品得到了国家和政府的大力支持,新产品很快就进入市场,这是其他欧美国家没有的条件。
3. 重庆市还有一个全世界没有的独到条件,农村“棒棒军”,新产品需要大量做健康人实验,在健康人头上做电磁场实验很难,全世界恐怕就只有重庆市才有这个条件。十多年来,公司总共做了6000多人次的健康人实验,并且持续不断,今后还有持续。这是我们产品能够成功的重要因素之一。
三、电磁场能够穿透颅骨吗?能够检测出颅脑深处的病灶及其变化吗?为什么?
若干年了,人类生物科学家都在探索能够穿过颅骨检测颅内病灶的除CT,MRI外的其他方法,特别是电磁场,但是一直都不太成功。原因还是在于当时的技术还不能支持达到此目的。现代技术特别是生物技术,具体来说生物芯片的出现为此目的创造了一个新的环境。这是其一;其二在于我公司调整思路,把检测传感器粘贴的位置调整到颅骨最薄弱的地方,电磁场更容易穿透颅骨;其三是使用了更加先进的电路设计技术和嵌入式技术,达到了以前不能达到的检测效果。其四是使用了更加先进的传感器--BORN脑检测电极片,他的检测信号的稳定性,一致性很好,这是目前世界上所有的其他电极片所不能满足的优异的检测性能。
博恩公司的vwin线上开户vwin官方网站动态vwin德赢官网网页发射低频的交流正弦信号,该信号在颅盖骨薄弱处注入,信号通过颅脑后,正弦信号的幅值和相位都会发生微小的变化,幅值的变化代表了信号强度的衰落程度,相位的变化代表了信号束穿过被测体的速度变化,信号在颅脑穿过的时候,会有相当部分从颅脑表面流失,也有一部分信号穿过了颅骨,这部分信号相当微弱,而且也极易受到干扰,这就是vwin线上开户颅脑检测在非核磁条件下被探测到的核心技术难题。博恩公司的vwin线上开户vwin官方网站检测仪通过具有国家发明专利的差分接收技术和小信号提取,正确获得了穿透颅骨的微小正弦信号的幅值和相位变化,通过算法计算出所测量的病灶容积。
四、BORN—BEvwin线上开户vwin官方网站vwin德赢官网网页为什么能够检测出颅内压?有什么优点?
实际上该产品直接检测的不是颅内压而是vwin官方网站、脑血肿、脑萎缩、脑积水等。通过检测出上述病灶的占位容积就可以依据国际神经学界一致公认的占位容积与颅内压的函数关系而计算出颅内压。这种颅内压应该是全脑平均颅压。这种方法有以下优点:
1. vwin线上开户的,避免了有创而容易造成感染的风险;
2. 找到颅内压升高的根本原因,从源头上进行监护,更容易评价病情预后;
3. 这样推算出来的颅内压是稳定的,避免了有创检测颅内压和腰穿刺检测颅内压的不稳定性,比如说测量位置不同颅压也不一样,如:脑室内,脑实质内,硬膜下和硬膜外测压,人体的身体反应造成的差异比如血压波动,体位不同等等因素。
五、做过动物实验吗?做过健康人实验吗?
从2004年开始,我公司就一直在做动物实验,先后做过兔,狗,猪,猴,主要合作方是西南医院,新桥医院,重庆大学,重医附一院等。国外也有文献报道使用电磁场检测动物脑血肿,vwin官方网站的文献,比如澳大利亚昆士兰大学医学院等。十多年来,公司总共做了6000多人次的健康人实验,并且持续不断,今后还会继续。
Q&Avwin官方网站vwin德赢官网网页临床问题解答(二)
1.水肿量有何指导意义?
之前全世界的医生对vwin官方网站的评估都是从影像中得到,比如CT,MRI等。但是这种方式得到的对水肿的评估不能量化,更没有数字化。在临床上就不能准确判断水肿的变化。博恩vwin线上开户vwin官方网站vwin德赢官网网页能够准确测量水肿,血肿的容积及其变化,开创了vwin线上开户监护vwin官方网站的新时代,这在临床监护上具有极高的价值。
2.CT不能每天做,输入的出血量不随时更新,对结果影响到底多大?
正常情况下,颅内血肿的吸收是比较缓慢的,这是其一;如果监护时间较长,在没有再出血的情况,设备会自动计算出血肿量的减少从而计算出准确的水肿量。这是其二;出血量的急剧变化只有一种情形就是再出血,这种情况会导致设备的测量参数扰动系数发生急剧变化,设备会自动检测出这种变化并提示再出血。所以,一般情况下同一个病人只输入一次性的出血量,就会监护病人若干天内的颅内水肿的变化量。
3.准确率多少?
准确率分为在某个时间点上监护的准确率和在一段时间内连续监护的准确率。同时还要根据病种区分出不同的准确率。
出血病人:
梗塞病人:
4.电极片为何有效期仅6小时/为什么不能用心电电极片代替?
心电/脑电电极片只接收人身体自发产生的脉冲电信号,而我们的设备通过专用电极片要发射电流和检测电信号,外加电流会让电极片导电耦合剂更快稀释,从而失去检测电信号的准确性。因此有效期为6小时。心电电极片的稳定性和一致性都不如我公司的专用脑检测电极,所检测的信号与vwin官方网站vwin德赢官网网页完全不匹配,更不能使用。在临床使用vwin官方网站vwin德赢官网网页时如果使用心电电极而造成的一切后果将有操作者自行负责。
5. 引流管材质对监护结果有无影响?
影响不大,微乎其微
6.去骨瓣后,电磁波应更容易穿透,为何却不能用?
电极片不能粘贴在脑组织上或其他脑膜上,这样会导致感染。并且所检测的数据会与正常通过头皮检测的数据不一样,以至于判断出的水肿量出现误差而不准确。
7.脑肿胀能用吗?脑炎呢?破入脑室出血量不好估,怎么用?
应该说都可以使用。但我们来不及做系统的临床实验,没有掌握规律。建议作为科研使用。
8.蛛网膜下腔出血,量无法估计,怎么办?
可估大概值,此种情况主要看走势。公司目前正在与宣武医院合作使用计算机影像识别技术自动识别蛛网膜下腔出血的出血量,过不了多久就可以比较准确的估算了。
9.心电vwin德赢官网网页、呼吸机等床旁监护设备与vwin官方网站vwin德赢官网网页会互相干扰吗?
我们设备的功率很小,并且做了电磁兼容,不会干扰其他电子仪器,也不会受其他电子设备的干扰。
10.脑干出血或者小脑出血,此类位置较深的病灶,设备灵敏度有无影响?
由于出血位置太深且一般量较小,因此设备灵敏度不如其他部位高。
11.外伤病人除了颅内出血、水肿外,皮下软组织也有出血和水肿,对设备数据有无影响?
有影响,此时设备测出来的是水血总量,包含了皮下软组织的出血和水肿
12.脑室内积血后引起阻塞造成积水,此时数据还可靠吗?
目前我们对于这一类积水病人的数据较少,可以坐临床实验。
13.脑肿瘤术后能用吗?能用的时间
目前只能用于胶质瘤(排除复发胶质瘤)术后监护。其他肿瘤还待临床实验。
14.去骨瓣后缝合,多长时间能用?
正常情况下7天后肯定能够使用。实际上只要护士注意操作,粘贴位置不在创口上,三天后就可以使用。
15.对你们的原理不理解,据我对电生理的研究,电流要穿透颅骨是不可能的,电流应该是从头皮过的,我认为你们测到的是颅骨表面的电阻抗。
若干年了,人类生物科学家都在探索能够穿过颅骨检测颅内病灶的除CT,MRI外的其他方法,特别是电磁场,但是一直都不太成功。原因还是在于当时的技术还不能支持达到此目的。现代技术特别是生物技术,具体来说生物芯片的出现为此目的创造了一个新的环境。这是其一;其二在于我公司调整思路,把检测传感器粘贴的位置都调整到颅骨最薄弱的地方即翼点那个位置,电磁场更容易穿透颅骨;其三是使用了更加先进的电路设计技术和嵌入式技术,达到了以前不能达到的检测效果。其四是使用了更加先进的传感器--BORN脑检测电极片,他的检测信号的稳定性,一致性很好,这是目前世界上所有的其他电极片所不能满足的优异的检测性能。
临床实验中,有大量的数据证明,设备的电流是穿过颅骨并且检测到病灶对电磁场的干扰。比如在短短的1-2个小时内,通过微创手术从颅内抽出血肿,扰动系数术前与术后变化大,变化的数值与抽出的血肿有高关联性。又比如肿瘤摘除术后,创口愈合好后,术前与术后的检测扰动系数值发生很大变化,并且具有高关联性和一致性的趋向性。这些实验都充分证明了设备的电流穿过了颅骨,并且设备检测到的数据是可靠的,并且与病灶的种类和大小具有高关联性。
16.对于病情较轻的病人,根据生命体征就能判断病情,而危重的有的又用不了你们设备监护,请问它的临床意义在哪儿?
医生根据生命体征或者其他临床经验判断病情变化和预后,是一件不可靠,不科学的判断方式,这是一种在没有专用的医疗设备的条件下的无奈之举。正如象如果没有温度计医生也一样可以用手感觉人体的体温的高低是一样的道理。
17.肿瘤切除一半可以监护吗?影响监护结果不?
可以监护,重点在监护水肿或血肿的走势。
18.护士反映不会估算出血量和梗塞体积
只要科室重视产品,就会按照目前神经学术界一些常用的评估方式教会护士。这些方法都简单易学。
19.根据你们设备水肿血肿与扰动系数的关系,应该会有以下情况:病人在几天的监护过程中,再出血,且当天的水肿量也有所增加,那相互综合以后,扰动系数也不会变化,自然数据结果也不会变,除非复查CT才知道再出血
只要发生再出血,只要坚持每天监护,出血导致的扰动系数变化是大于水肿的变化的,并且设备会提示再出血。这时应该使用CT去复查。
20.打印机硒鼓墨盒用完了怎么办?
保修期内,公司负责更换,保修期外,可联系设备科。
21.打印机可否更换为科室现有的打印机?
目前来说,不允许
22.ID号在删除后,不能再建此ID相同的病例。
这是软件的特有设计,是为了防止恶意篡改病例监护资料,如果确有重建的需要,可以将原ID号修改为永远不用的ID号,然后将其删除,再重建这个需要的ID即可。特别注意,一定不能先删除,一旦删除,在核心数据库中就有损毁记录,该ID号就永不可用。
23.单个病人监护数据多了,打开时反应很久。
现在的设备,单个病人记录超过4000条(按照每小时30条计算,连续监护了130个小时,5天半),系统将对这一个病人出现明显的查询缓慢,原因是因为计算系统后台要进行大量的数据关联运算,导致系统运行速度降低,按照正常的监护流程,一天进行3次,每次1小时的常规监护,可以间断监护40天。公司同时也在大幅度提高设备的运算性能,从硬件水平上完全解决这个问题。如果以前的设备因为这个原因影像使用,公司将免费进行升级。
24.扰动系数有时一百多,还是提示数据异常。
扰动系数提示数据异常,不是简单的看扰动系数是否落在某个范围之内,在数据后台运用了大数据技术,判断多频点扫频图像的相关性和扫频图像的图形学特征,所以不能简单的认为,扰动系数在一百多,就不会出现数据异常,数据异常的出现原因有如下可能:1、电极过期或失效。2、粘贴不稳。3、单次粘贴时间过长。4、病人出汗或者其他异动导致电极片松脱。5、不使用公司指定专用电极。
25.报警点无报警,电极片脱落无声音,建议客户可自行选择打开或者关闭声音。
这个按照公司多年来的临床反馈,声音报警会影响他人,一般建议图像报警方式。

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